医药行业纯化水工程项目

    一：行业应用领域 

   医药行业用水几乎贯穿于药品及相关产品生产的各个环节，因此医药纯化水设备被喻为药品及相关产品生产的“生命线”。作为重要原辅材料的水，直接影响药物产品的质量。因此它必须同    药品生产的其他原辅材料一样，达到药典规定的质量标准。

    大输液、针剂、口服液等制剂生产

    原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产

    眼药水及护理液的生产

    医院血诱室、生化分析室、手术室无菌水 

    多效蒸馏水机原料水、洗瓶水

    化妆品工艺用水、洗涤用品用水

    生化药物制品、诊断试剂 

    二：行业工艺流程图

    方案一 

    预处理→反渗透→离子交换→后处理→纯化水 

    方案二 

    预处理→二级反渗透→后处理→纯化水 

    方案三 

    预处理→反渗透→EDI（CDI）→后处理→纯化水

    三：国家相关标准

    符合中国药典2000版纯化水标准 

    美国药典26版纯化水标准

    美国人工肾用水标准 

    四：制药用水分类

    1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

    2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制，采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。 

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