一:行业应用领域
医药行业用水几乎贯穿于药品及相关产品生产的各个环节,因此医药纯化水设备被喻为药品及相关产品生产的“生命线”。作为重要原辅材料的水,直接影响药物产品的质量。因此它必须同 药品生产的其他原辅材料一样,达到药典规定的质量标准。
大输液、针剂、口服液等制剂生产
原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产
眼药水及护理液的生产
医院血诱室、生化分析室、手术室无菌水
多效蒸馏水机原料水、洗瓶水
化妆品工艺用水、洗涤用品用水
生化药物制品、诊断试剂
二:行业工艺流程图
方案一
预处理→反渗透→离子交换→后处理→纯化水
方案二
预处理→二级反渗透→后处理→纯化水
方案三
预处理→反渗透→EDI(CDI)→后处理→纯化水
三:国家相关标准
符合中国药典2000版纯化水标准
美国药典26版纯化水标准
美国人工肾用水标准
四:制药用水分类
1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制,采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
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